今年联合国糖尿病日的主题是“早发现、早行动”。这正是健康中国战略慢病防控关口前移的一个核心举措。就在上个月,国家知识产权局受理了一项非药物的功能性营养食品NSKSD纳豆激酶关于改善人体晚期糖基化终末产物(AGEs)水平的发明专利申请,可谓恰逢其时。主导推动这项发明专利的是杭州市老年病医院主任医师、《NSKSD纳豆激酶在中老年心血管高危人群应用疗效的临床观察》课题组领衔专家、《NSKSD纳豆激酶在心血管疾病高危人群应用疗效的临床研究》论文通讯作者、中国老年医学会老年管理分会常务委员陈宁。据悉,这项抗糖化发明专利的背后,有一条从“动物实验”到“人体临床”的科学循证路径。

▲ NSKSD纳豆激酶两项最新发明专利
年初日本生物科学研究所以动物实验验证机理,获得《最终糖化产物生成抑制剂》日本专利授权(专利7804957号);近期日生研生命科学(浙江)有限公司以人体研究实证,获得国家知识产权局专利申请受理。从动物到人体,从原料到成品,这是科学探索的深化,也让这项发明专利有了技术的厚度。这对广大的糖尿病高危人群、关注血管与代谢健康的人群来说,无疑是一个值得关注的信息。
以下是专访实录:

▲ 陈宁主任医师专访实拍
问题1:陈主任,对很多人来说,“AGEs”晚期糖基化终末产物还是一个陌生的名词。它与糖尿病之间,究竟有着怎样密切的关系?
陈宁:AGEs,即“晚期糖基化终末产物”,是还原糖与蛋白质、脂质等大分子在非酶条件下发生反应,最终形成的不可逆产物。对糖尿病患者来说,由于长期处于高血糖状态,体内AGEs的生成会显著加速,并在血管壁、视网膜、神经等组织中不断累积。可以说,AGEs既是高血糖的“副产品”,又是推动糖尿病并发症进展的重要因素之一。正因如此,“抗糖化”,也就是减缓AGEs的生成与累积,正在成为糖尿病及慢病防控中一个越来越受重视的科学方向。
问题2:为什么说“抗糖化”是糖尿病防控的一个关键方向?体内AGEs水平过高,具体会带来哪些健康影响?
陈宁:AGEs在体内的累积,会通过氧化应激、慢性炎症等机制,损伤血管内皮、加速动脉硬化、影响组织代谢。它与糖尿病的多种并发症,以及心脑血管疾病、皮肤老化、认知功能减退等,都存在密切关联。换句话说,关注AGEs,就是关注糖尿病及慢病进展背后的一个核心分子环节。从“源头”去减缓AGEs的累积,是一种更前置、更主动的健康管理思路。
问题3:我们了解到,这项专利的源头,可以追溯到日本的一项动物实验。从“动物实验”到“人体临床”,这一步跨越意味着什么?
陈宁:动物实验解决的是“机制可不可行”,人体临床回答的是“在真实的人身上是否有效”。从动物到人体,是科学证据链中非常关键和艰难的一步跨越。日本生物科学研究所通过动物实验,验证了抑制AGEs生成的机理,并获得了《最终糖化产物生成抑制剂》的日本专利授权。而这一次,中国团队用自己的人体研究,把这条证据链又向前推进了一大步。这一步,让“抗糖化”从实验室的机制设想,走向了真实人体的科学实证。
问题4:这次中国专利的申报,正是基于一项人体临床研究。能否请您介绍一下这项研究的设计和主要发现?
陈宁:这项研究采用三中心设计,共纳入54例中老年受试者,在30天的时间里持续补充日生研NSKSD纳豆激酶制品,前后对照检测受试者体内AGEs水平。结果显示,受试者AGEs平均水平由0.584下降至0.411(相对单位AU),平均降幅达26.9%;从统计学看,效应量Cohen's d达到1.97,属于大效应,p值为7.98×10⁻¹⁵,差异高度显著。这是一个清晰、有力的科学信号,为“抗糖化”这一方向提供了扎实的人体研究依据。
问题5:26.9%这个数据,在抗糖化研究里意味着什么?我们应该如何科学地看待它?
陈宁:26.9%,指的是受试者在30天补充NSKSD纳豆激酶后,体内“晚期糖基化终末产物(AGEs)”平均水平下降了26.9%。AGEs是衡量体内糖化累积程度的一把“标尺”。数值越高,说明糖分对血管和组织的“侵蚀”越深;它实实在在地降下来,意味着身体的糖化负担在减轻。对于一款非药物的功能营养食品来说,能在人体研究中拿到这样一个明确、可量化、且高度显著(效应量达1.97)的数据,是很有分量的。
问题6:从“一项研究数据”到“国家知识产权局受理专利”,这一步的价值在哪里?
陈宁:研究论文回答的是“发现了什么”,专利则把这个科学发现,以知识产权和法律的形式固定下来。一项人体研究,尤其是功能营养食品的人体研究,成本高、周期长、门槛高;一旦有了明确、可复现的结论,通过专利把它保护起来,既是对科研投入的尊重,也是向公众传递一个明确的信号。这个方向,是经过科学验证、具备产业化价值的。获得国家知识产权局发明专利申请受理,正是这个方向得到国家主管机关认可的重要一步。
问题7:作为主导发明人,您如何看待这项专利的“厚度”?
陈宁:这项专利的厚度,体现在证据链上。日本专利解决的是“源头”,从原料层面抑制AGEs的生成;中国专利解决的是“应用”,从人体层面改善AGEs的水平。一个是动物实验验证的机理源头,一个是人体临床验证的应用终点,首尾相接,构成了证据链闭环。这样的闭环,不是靠一个概念、一句理论撑起来的,而是靠一步步扎实的研究实证走出来的,这就是它的厚度、它的技术含量。
问题8:您前面多次提到NSKSD是一款“非药物的功能营养食品”。这个食品定位本身,有什么独特的意义?
陈宁:这恰恰是我想向读者讲清楚的一点。在许多人的健康认知里,长期以来似乎只有两类东西:一类是食物,一类是治病的药。而老祖宗传下来的中医理念一直强调药食同源,“功能性”营养食品,其实就是在这两者之间开辟出了一条科学化的路径,用科学研究去验证和支撑特定的功能营养对健康的积极作用,让“吃什么、怎么吃”这件事,变得有依据、可衡量。对普通消费者来说,这个定位有三个很实在的意义:其一,它没有门槛,面向的是普罗大众,只要有健康管理的意识,人人都用得上;其二,它没有负担,不涉及药物的毒副作用,可以长期食用,真正融入一日三餐的日常;其三,它有据可依,它的价值主张背后,站着的是公开可查证的科学研究证据,而不是一句营销口号。说到底,功能性营养食品的意义,就是把“主动健康、预防为先”这个理念,从一句口号,变成了一件普通人够得着、做得到、坚持得下去的平常事。
问题9:那对普通消费者来说,关注AGEs、关注“抗糖化”,在日常健康管理上意味着什么?
陈宁:这对广大的普通消费者,意味着在传统的生活方式干预之外,多了一条“主动补充、科学干预”的路径。过去我们谈健康管理,更多在说“不能吃什么、不能做什么”,少油少盐、戒烟限酒;但很少有人告诉我们“吃什么有效、吃什么有帮助”。而功能营养食品,回答的正是这个问题:它用科学实证告诉你,主动补充什么,对健康是有益的。这是从“被动约束”到“主动干预”的转化和升级。
问题10:今年联合国糖尿病日的主题是“早发现、早行动”。这项申请专利与这个主题是不是特别契合?
陈宁:是的,特别契合,可以说恰如其分、恰逢其时。AGEs的累积是一个缓慢、渐进的过程,它不会立刻让人察觉,却会持续加重身体负担。早发现,就是尽早认识到AGEs累积的风险;早行动,就是尽早采取科学的干预措施。这项专利的受理,恰好为“早发现、早行动”提供了一条具体的、可实践的路径:在风险累积的早期,就用经过科学验证的办法去干预。这不仅是时间上的巧合,更是理念上的呼应。
问题11:作为普通消费者,面对市面上众多的“抗糖”“抗衰”产品,该如何科学地做出选择?
陈宁:核心还是那句话,看证据。看它有没有公开、可溯源的人体研究功效科学性的证据、人体应用安全性的证据、医学领域专业评价及主流媒体可信赖传播等权威性的证据,把科学性、安全性、权威性的数据交叉验证,就能发现真相,不踩坑、不被骗、不交智商税、不花冤枉钱。真正做科学的产品,敢于把研究设计、样本量、检测指标、数据结果全部摆出来接受检验。这次AGEs申请受理专利,最值得消费者留意的就是它背后54例、30天、26.9%的公开数据。这是判断“是否科学”的硬标尺。
问题12:最后一个问题,站在“健康中国”战略的大背景下,在今天联合国糖尿病日这个时间节点,您如何评价这项专利的意义?
陈宁:今天虽然在介绍这项专利,但我更想谈的是正在发生的时代转向。我国正在快速步入老龄化社会,慢病已经成为健康中国建设面临的最大挑战,也是全社会最主要的疾病负担。党中央把大健康上升为国家战略,为的是让老百姓过上健康长寿幸福的日子,指明由治转防、关口前移、重在预防的转变方向,这不仅是减轻医保负担、让有限的医疗资源用在刀刃上的理性选择,也是大健康产业在经济结构转型升级中的一个重要方向。而健康中国要真正落地,靠的不能只是理念,更需要有方法、有路径、有抓手。少油少盐、戒烟限酒,是“减法”;而科学的营养干预,主动补充经过实证的功能营养食品,是“加法”。过去我们谈健康管理,更多在做减法,告诉人们“不能吃什么、不能做什么”;而这项专利代表的方向,是给“预防”补上了“加法”这一环。除了少吃什么、少做什么,我们还可以科学地“吃什么有益、补什么有效”。今天联合国糖尿病日的主题是“早发现、早行动”,这不能仅仅只是一句口号。这项受理专利的意义,正在于它为“早行动”提供了一条可实践、可落地、普罗大众都能用的科学路径。健康中国,说到底就是千千万万个“早一步”。早一步发现,早一步行动,早一步把健康握在自己手里。