分 享

《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》将于今年10月正式实施

2019-08-20 16:25:25 来源.:中国市场监管报微信号
【近日,市场监管总局会同国家卫生健康委制定并发布《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》,推进保健食品注册备案双轨制运行,建立开放多元的保健食品目录管理制度,以原料目录和功能目录为抓手,进一步强化产管并重,社会共治。】

   近日,市场监管总局会同国家卫生健康委制定并发布《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》(以下简称《办法》),推进保健食品注册备案双轨制运行,建立开放多元的保健食品目录管理制度,以原料目录和功能目录为抓手,进一步强化产管并重,社会共治。
 
  《办法》是贯彻落实中共中央、国务院《关于深化改革加强食品安全工作的意见》,进一步深化“放管服”改革,推进保健食品注册备案双轨制运行的一项重要监管制度和保障措施。针对当前保健食品审评审批面临的问题,通过“两个目录”实现注册备案的双轨运行、保证产品的安全有效,力争管住、管活、管优,用科学监管理念促进产业高质量的健康发展,用更优质的产品服务于人民日益增长的健康需求。
 
  《办法》规定,除维生素、矿物质等营养物质外,纳入保健食品原料目录的原料应当符合下列要求:
 
  一是具有国内外食用历史,原料安全性确切,在批准注册的保健食品中已经使用;
 
  二是原料对应的功效已经纳入现行的保健功能目录;
 
  三是原料及其用量范围、对应的功效、生产工艺、检测方法等产品技术要求可以实现标准化管理,确保依据目录备案的产品质量一致性。
 
  《办法》规定存在以下情形的不得列入保健食品原料目录
 
  存在食用安全风险以及原料安全性不确切的;
 
  无法制定技术要求进行标准化管理和不具备工业化大生产条件的;
 
  法律法规以及国务院有关部门禁止食用,或者不符合生态环境和资源法律法规要求等其他禁止纳入情形的。
 
  据市场监管总局有关负责人介绍,《办法》主要有以下三方面的新举措:
 
  一是严格质量标准。保健功能目录规定了允许保健食品声称的保健功能范围,原料目录界定了注册与备案的通道,纳入原料目录的,可以直接备案。为保证纳入目录的原料安全有效、功能真实可靠,质量标准稳定,《办法》严格规定了目录纳入条件、纳入程序、管理方式。对纳入目录的原料和保健功能,设置了再评价和退出机制,对于最新研究发现有风险、科学共识有变化的,可以及时启动目录的调整程序。
 
  二是强化社会共治。《办法》规定,任何个人、企业、科研机构和社会团体在科学研究论证的基础上,均可提出纳入保健食品原料目录和功能声称目录的建议。主管部门按程序要求组织审查、公开论证,符合要求的就可以纳入目录。这样可以充分发挥社会资源科研优势,提高原料和功能评价方法的科学性,解决目前单一政府主导而科技力量不足的问题,提高备案产品和注册申报质量,提高审评审批效率。
 
  三是鼓励研发创新。《办法》鼓励多元市场主体参与目录制定,打通了新的保健功能研究开发路径。鼓励企业既继承传统中医养生理论,又充分应用现代生物医学技术,研究开发新功能新产品,改变目前产品低水平重复的现状,促进保健食品产业高质量发展。
 
  《办法》实施后,原料目录和功能目录将成熟一个、发布一个。随着目录不断扩大,备案产品增多、注册产品减少,生产企业和监管部门的制度成本也会降低。
 
  《办法》将于2019年10月1日起正式实施。
 
(来源:中国市场监管报微信号 作者: 李晶)


  免责声明:中国食品网对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。转载目的在于传递更多信息,请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。 本网站转载图片、文字之类版权申明,本网站无法鉴别所上传图片或文字的知识版权,如果侵犯,请及时通知我们,本网站将在第一时间及时删除。





编辑:康思楠
 

相关推荐
海关总署关于进出口预包装食品标签监督管理的新政,将于今年10月1日起正式实施,其中取消首次进口预包装食品的标签备案,标志着进口预包装食品标签检验监管模式将迎来巨大变化。...
据中国乡村之声《三农中国》报道,近期,各地采取一系列措施,保障生猪供应,稳定猪肉价格。商务部的最新监测数据显示,近期36个大中城市猪肉的价格每公斤的批发均价为35 11元,涨幅较9...
据中国乡村之声《三农中国》报道,这些年,零食市场一直保持着让人羡慕的增长势头,整体呈现“慢牛”态势,而没有遭遇别的行业大起大落的惊险。商务部流通产业促进中心发布的《消费升级背景下零...