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药房网商城所售部分含阿胶成药 检出牛皮源及其他杂皮源性成分

2019-12-17 16:22:09 来源.:中国食品报网
【药房网商城所售部分含阿胶成药 检出牛皮源及其他杂皮源性成分 国药冯了性、贵阳德昌祥、安阳路德等企业产品在列】

   本报三胶报道组 
 
        近年来,国家相关法律法规的出台,进一步规范了阿胶生产,促进了成药中阿胶原料真伪的鉴别工作。然而,经调研发现,市场上仍有企业生产的阿胶产品被检出牛皮源及其他杂皮源性成分。在近期,由山东阿胶行业协会联合本报对医药电商平台中以阿胶为原料(或成分中含有阿胶)成药进行调研发现,于线上平台药房网商城购买的10批次含阿胶成分的口服液(浆)、颗粒、胶囊、片丸剂等产品,2批次符合药典规定,8批次检出牛皮源性成分或马(骡)皮源性成分或无驴皮源性成分(后附名单)。
 
 
  2018年5月,国家药品监督管理局发布阿胶补血膏、阿胶补血口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法。2019年7月18日,又发布17项药品补充检验方法的公告(2019年 第58号)。其中包括:阿胶中猪皮源成分检查项补充检验方法,阿胶颗粒、阿胶黄芪口服液、妇科止带片、女金丸中牛皮源成分检查项补充检验方法等。这充分说明国家药监部门不仅对阿胶中杂皮源成分进一步规范,并且对成药中阿胶原料真伪鉴别极为重视。12月1日新修改的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称“药品管理法”)实施,把医药电商再一次推向风口浪尖。新药品管理法坚持线上线下同标、一体监管的原则。另外,从市场表现上来看,医药电商将迎来爆发期。相关数据显示,B2C市场规模从2011年的4亿元到2018年的661亿元,年复合增长率高达89.3%,预计2019年有望突破千亿规模。尽管市场利好,但从医药电商近20年的发展历程来看,国家政策从禁止到包容放开,从全面禁止到建立黑名单制,从审批制到备案制,这些变化都离不开“合规”这一关键词。
 
 
  药品管理法第九十八条规定,禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为假药。业内专家指出,根据药典规定,阿胶中只能检出驴皮源性成分,而不能检出其他杂皮源性成分。同样,以阿胶为原料或成分含有阿胶的药品也不应该检出其他杂皮源成分。以阿胶为原料的药品中检出牛皮源性或其他杂皮源性成分,无疑证明其在生产过程中使用的阿胶并不是纯驴皮阿胶,而是掺杂了牛皮或者其他杂皮的胶。
 
 
  据了解,药房网商城(www.yaofangwang.com)是上海伊邦医药信息科技有限公司旗下主营业务网站,以中小药店为主,打造行业“网上连锁药店”。药房网商城自称签约药店覆盖全国27个省、400多个县市,累计药品在售品规数达到7.4万余种。
 
  据了解,在药房网商城开一家网店,商家需要提供药店经营许可证、营业执照、GSP证、管理员手持身份证照片、开户许可证、药店环境照片。提交申请后,一般是在一个工作日内审核通过,商城会以短信以及专属管家电话通知,签署入驻协议。此外,商家需要向药房网商城支付1000元/年的技术服务年费,成功订单商品总金额的5%作为技术服务费。
 
 
  药品管理法第六十二条第二款中规定,第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合法定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理。第三款中规定,第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门;发现严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务。
 
  关于药房网商城销售部分含阿胶成药检出牛皮源及其他杂皮源性成分一事,本报记者致电药房网商城,其公司执行副总周凯对本报进行了电话和公函书面回复。周凯表示,作为平台,会尽到监管的责任,对商家进行严格的准入。在准入的流程上,首先是会与商家签订合作协议,同时要求提供相关资质包括经营许可证、法人授权书,职业药师的相关证件。第二,商家要提供对公银行账户,作为交易的账户,确保法人对开网店是知情的,杜绝“借资质”的行为。第三,要求商家进行“亮照”工程,对商家的经营资质、店铺的实体图片进行公布,接受顾客的监督。第四,商家在平台的展示为实名展示,同时也把执照上的经营地址进行展示,方便消费者进行监督。
 
 
  对于平台如何对商品质量进行控制把关,周凯解释说,平台内商家作为经营主体要承担主体责任,而平台承担监管责任,不是说平台承诺商家卖的产品都没有问题,而是平台保证商家的资质是没有问题的。此外,要求商家按照流程进行电商商品销售,从进货源头的信息溯源机制,到消费者收货的商品、批次信息核验机制、鼓励消费者投诉举报机制以及和政府主管部门联动进行处理的机制。“所以,不是说由平台来确保商品质量没有任何问题,而是由平台来加强监管督促,由商家承担经营责任,由商家来保证产品质量问题。一旦有涉嫌违法违规质量问题出现的时候,谁该承担什么责任,责任是跑不了的。”周凯说。
 
  周凯还表示,平台要求商家出具进货凭证,药品只能在药品批发企业进行流转,出货的时候有药品出货单,有发票,但通常情况下这些资料不提供给消费者。一旦消费者对质量有疑问,我们就要启动信息的流转机制,要求商家把相关信息提供给消费者。他说:“我们要清楚产品质量问题是商家的问题还是供货商的问题,首先要保证商家这一端是完全合法合规经营的,但这也不能排除百分之百没有质量问题,药品可能在出厂时就有问题了,这种情况也有可能发生。要确定到底是商家的责任,还是上一级批发公司或者厂家的责任,则需要配合公安局的食药大队和市场监管局,我们把信息提供给他们,方便他们处理,因为我们没有执法权。”
 
  在新药品管理法实施的大背景下,医药电商面临着新的合规要求。值得一提的是,国家加大了对生产、销售假药的处罚力度。药品管理法第一百一十六条规定,生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。
 
  国家药监局南方医药经济研究所网监中心负责人吴捷在2019年中国医药电商论坛上向电商平台提出了4项建议:加强法规学习;加强内部审核,严格审核产品信息、经营主体资质;积极主动向监管部门反馈意见;加强与监管部门合作,协同管理,共同打击网络销售违法违规行为。
 
  有关药房网商城销售部分含阿胶成药检出牛皮源及其他杂皮源性成分情况,本报三胶报道组将持续跟踪报道。
 
  产品名单及检测结果:
 
  1、标称国药集团冯了性(佛山)药业有限公司生产的“冯了性宁坤丸”。批准文号:国药准字Z44023080;产品批号:170005;生产日期:17/10/09;有效期至2020/10/8;功能主治:补气养血、调经止痛,检出牛皮源性成分。
 
  2、标称安阳路德药业有限责任公司生产的“三朝其方七制香附丸”。批准文号:国药准字Z41021221;产品批号:190101;生产日期:2019/1/12;有效期至2021/12;功能主治:舒肝理气、养血调经,检出牛皮源性成分。
 
  3、标称贵阳德昌祥药业有限公司生产的“德昌祥复方阿胶补血膏”。批准文号:国药准字B20020453;产品批号:56618004;生产日期:2018/11/9;有效期至2020/11/8;功能主治:补血益气、养阴扶阳,检出马(骡)皮源性成分。
 
  4、标称浙江大德药业集团有限公司生产的“回力神消疲灵颗粒”。批准文号:国药准字Z19993332;产品批号:181113;生产日期:2018/11/16;有效期至2021/10;功能主治:益气活血、养血安神,检出牛、猪、马(骡)皮源性成分。
 
  5、标称威海南波湾生物技术有限公司生产,江西仁和药业有限公司经销的“仁和匠心阿胶黄芪当归铁胶囊”。批准文号:国食健字G20140548;产品批号:A27190315;生产日期:2019.3.23;有效期至2021.3.22;保健功能:改善营养性贫血,检出马(骡)、牛皮源性成分。
 
  6、标称广州小奇灵制药有限公司生产的“小奇灵阿胶益寿口服液”。批准文号:国药准字Z44021972;产品批号:190203;生产日期:2019/2/22;有效期至2021/1;功能主治:补气养血,检出马(骡)皮源性成分。
 
  7、标称广西梧州三鹤药业股份有限公司生产的“三鹤药业活血调经丸”。批准文号:国药准字Z45020639;产品批号:180701;生产日期:2018.07.18;有效期至2021.6;功能主治:活血理气、行瘀调经,检出马(骡)皮源性成分。
 
  8、标称威特(湖南)药业有限公司生产的“格米欣 参芪阿胶颗粒”。批准文号:国药准字Z20090740;产品批号:170323 KEO;生产日期:2017/3/22;有效期至2020/2;功能主治:补血、养血,检出牛、马(骡)皮源性成分。
 
  9、标称山西华康药业股份有限公司生产的“立敦女金丸”。批准文号:国药准字Z20055374;产品批号:20190701;生产日期:2019/7/20;有效期至2022/6;功能主治:益气养血、理气活血、止痛,符合药典规定。
 
  10、标称山西广誉远国药有限公司生产的“定坤丹”。批准文号:国药准字Z14020656;产品批号:3001812025;生产日期:2018/12/8;有效期至2021.12;功能主治:滋补气血、调经舒郁,符合药典规定。




编辑:康思楠
 
 

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