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中华人民共和国农业农村部公告 第145号

2019-03-14 11:58:42 来源.:农业农村部
【根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等6家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O MYA98 BY 2010株+O PanAsia TZ 2011株+Re-A WH 09株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自2019年3月12日】
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等6家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自2019年3月12日起执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.试行规程
 
  3.质量标准
 
  4.说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2019年3月12日
 
  附件1
 
  新兽药注册目录
 
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株)
中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、陕西梅里众诚动物保健有限公司、中牧实业股份有限公司
三类
(2019)
新兽药证字12号
3年
注册
烯丙孕素内服溶液
齐鲁动物保健品有限公司
二类
(2019)
新兽药证字13号
4年
注册
烯丙孕素
江苏远大信谊药业有限公司
二类
(2019)
新兽药证字14号
4年
注册

 
  附件:   公告145.ceb
 
     说明书和标签.doc




编辑:康思楠

 
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